वैद्यकीय वापर व्यावसायिक टायफॉइड चाचणी किट, एक पाऊल जलद चाचणी कॅसेट
क्लिनिकल संवेदनशीलता, विशिष्टता आणि अचूकता
RT-PCR च्या तुलनेत इन्फ्लुएंझा A+B अँटीजेन रॅपिड टेस्टची चाचणी केली गेली आहे.इन्फ्लुएंझा A+B रॅपिड टेस्टद्वारे 539 नासोफरींजियल स्वॅब्स आणि ऑरोफरींजियल स्वॅबचे मूल्यांकन करण्यात आले.
| पदार्थ | एकाग्रता | पदार्थ | एकाग्रता |
| अनुनासिक स्प्रे | १५% v/v | हिमोग्लोबिन | 10% v/v |
| मुसिन | 0.5 % w/v | मुपिरोसिन | 10 mg/mL |
| अनुनासिक थेंब | १५% v/v | माउथवॉश | / |
| क्लोरासेप्टिक | 1.5 mg/mL | लेव्होफ्लॉक्सासिन | 40 ug/mL |
| Oseltamivir | 2ug/mL | रिबाविरिन | 0.2ug/mL |
| फ्लुटिकासोन प्रोपियोनेट | ५% v/v | Ceftriaxone | 800 ug/mL |
| टोब्रामायसिन | 4ug/mL | सलाइन अनुनासिक स्प्रे | 10% v/v |
इन्फ्लूएंझा ए साठी
| पद्धत | RT-PCR | एकूण परिणाम | ||
| इन्फ्लूएंझा A+B रॅपिड टेस्ट | परिणाम | सकारात्मक | नकारात्मक | |
| सकारात्मक | 116 | 1 | 117 | |
| नकारात्मक | 5 | ४१७ | 422 | |
| एकूण परिणाम | 121 | ४१८ | ५३९ | |
क्लिनिकल संवेदनशीलता: 95.87% (95% CI: 90.69%~98.22%)
क्लिनिकल विशिष्टता: 99.76% (95% CI: 98.66%~99.96%)
एकूण योगायोग दर: 98.89% (95% CI: 97.59%~99.49%).
इन्फ्लूएंझा बी साठी:
| पद्धत | RT-PCR | एकूण परिणाम | ||
| इन्फ्लूएंझा A+B रॅपिड टेस्ट | परिणाम | सकारात्मक | नकारात्मक | |
| सकारात्मक | 97 | 1 | 98 | |
| नकारात्मक | 6 | ४३५ | ४४१ | |
| एकूण परिणाम | 103 | ४३६ | ५३९ | |
क्लिनिकल संवेदनशीलता: 94.17% (95% CI: 87.87%~97.30%)
क्लिनिकल विशिष्टता: 99.77% (95% CI: 98.71% ~ 99.96%)
एकूण योगायोग दर: 98.70% (95% CI: 97.34%~99.37%).
विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता/LOD
 | Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. जिनक्सिंग कून, युहंग समुदाय, युहंग जिल्हा (भविष्यातील विज्ञान-तंत्रज्ञान शहर), हांगझो, झेजियांग, पीआर चीन |
 | SUNGO युरोप BV ऑलिंपिक स्टेडियन 24, 1076DE अॅमस्टरडॅम, नेदरलँड |
इन्फ्लूएंझा A+B अँटीजेन रॅपिड टेस्टमध्ये इन्फ्लूएंझा ए व्हायरस आणि इन्फ्लूएंझा बी व्हायरसच्या वेगवेगळ्या सांद्रतेचे मूल्यांकन करून शोध मर्यादा (LOD) ओळखली गेली.चाचणी केलेल्या LOD पातळी म्हणून ओळखल्या जाणार्‍या एकाग्रता खाली सूचीबद्ध केल्या आहेत.
इन्फ्लुएंझा A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
इन्फ्लुएंझा A (H1N1): 2.5×103 TCID50/mL
इन्फ्लुएंझा A (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/mL
इन्फ्लुएंझा बी (यमगाटा): 3.5×103 TCID50/mL
इन्फ्लुएंझा बी (व्हिक्टोरिया): 1.0×103 TCID50/mL
विश्लेषणात्मक विशिष्टता (क्रॉस रिऍक्टिव्हिटी)
इन्फ्लूएंझा A+B अँटिजेन रॅपिड टेस्टची विश्लेषणात्मक विशिष्टता निश्चित करण्यासाठी, वरच्या श्वसनमार्गामध्ये उपस्थित असलेल्या अनेक सामान्य किंवा रोगजनक सूक्ष्मजीवांची चाचणी घेण्यात आली.
SARS-CoV-2, ह्युमन कोरोनाव्हायरस HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metrovinus, meterovirus, 106 TCID50/mL च्या एकाग्रतेवर या सूक्ष्मजंतूंसह सकारात्मक आणि नकारात्मक नमुने मोजले गेले. सिंसिटिअल व्हायरस, मायकोप्लाझ्मा न्यूमोनिया, क्लॅमिडीया न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्टॅफिलोकोकस ऑरियस, मायकोबॅक्टेरियम ट्यूबरक्युलोसिस, हिमोफिलस इन्फ्लूएंझा, स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेन्स.इन्फ्लुएंझा A+B अँटिजेन रॅपिड टेस्टमध्ये कोणतीही क्रॉस-रिअॅक्टिव्हिटी दिसून आली नाही.
अभिप्रेत वापर
इन्फ्लुएंझा ए+बी अँटीजेन रॅपिड टेस्ट ही नॅसोफॅरिंजियल स्वॅब आणि ऑरोफॅरिंजियल स्वॅबमधील इन्फ्लूएंझा ए आणि इन्फ्लूएंझा बी अँटीजेन्सच्या गुणात्मक तपासणीसाठी पार्श्व प्रवाही इम्युनोएसे आहे.
कंपनीचा फायदा
1.व्यावसायिक उत्पादक, एक राष्ट्रीय स्तरावरील तांत्रिकदृष्ट्या प्रगत "जायंट" उपक्रम
2. ऑर्डर विनंती म्हणून वस्तू वितरित करा
3.ISO13485, CE, विविध शिपिंग दस्तऐवज तयार करा
4. 24 तासांच्या आत ग्राहकांच्या प्रश्नांची उत्तरे द्या
